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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用吸痰包
一次性使用吸痰包
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2660538号
注册证编号
如皋市贝康医疗器材有限公司
注册人住所
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生产地址
如皋市下原镇陈桥村11组
产品名称
一次性使用吸痰包
管理类别
2
型号规格
负压式（BT-1型、BT-1A型）、手控式（BT-2型、BT-2A型）、喇叭式（BT-3型、BT-3A型）、带瓶式（BT-4型、BT-4A型）
结构及组成
一次性使用吸痰包由吸痰管和塑料手套组成，吸痰管采用PVC软聚氯乙烯塑料或硅橡胶（A）材料制成，接头、储痰瓶采用符合标准要求的软聚氯乙烯塑料（PVC料）制成，塑料手套采用符合YY/T0114-2008标准要求的聚乙烯专用料制成，按型式不同分为负压式、手控式、喇叭式和带瓶式四种，每种按使用材质不同分为两种，共八种型号，其中负压式、手控式、喇叭式由管身和接头组成，按管径不同分为十二种（F6～F18），带瓶式由负压接头、连接管身、吸痰管身和储痰瓶体组成，按管径不同分为五种（F6、F8、F10、F12、F14）。产品应无菌。
适用范围
供临床吸痰用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.13
有效期至
2017.05.12
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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