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一次性使用无菌导尿管
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2660541号
注册证编号
江苏康诺医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
江苏省常熟市古里镇白茆工业园红枫路
产品名称
一次性使用无菌导尿管
管理类别
2
型号规格
单腔无球囊导尿管6(8、10、12、14、16、18、20、22、24、26、28)Fr双腔有球囊导尿管6(8、10、12、14、16、18、20、22、24、26)Fr双腔有球囊三孔导尿管6(8、10、12、14、16、18、20、22、24、26)Fr三腔有球囊导尿管12(14、16、18、20、22、24、26)Fr三腔有球囊带冲洗套塞导尿管12(14、16、18、20、22、24、26)Fr
结构及组成
一次性使用无菌导尿管采用符合YY/T0031医用级硅橡胶或天然乳胶制成,冲洗套塞采用人造橡胶(TPE)制成,导丝采用尼龙制成;可分为单腔无球囊导尿管、双腔有球囊导尿管、双腔有球囊三孔导尿管、三腔有球囊导尿管、三腔有球囊带冲洗套塞导尿管,每种型式又分为若干规格。产品应无菌。
适用范围
供临床导尿用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.13
有效期至
2017.05.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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