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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性切口保护固定牵开器(套)
一次性切口保护固定牵开器(套)
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2660579号(更2013-323)
注册证编号
常州安康医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
常州市武进区湖塘镇鸣凰沟南工业集中区春秋路62号厂区2号楼一楼
产品名称
一次性切口保护固定牵开器(套)
管理类别
2
型号规格
AKYQKA(60/70-60/150、80/90-80/150、120/130-120/250、150/160-150/250、180/190-180/250、220/230-220/250、270/280-270/250、320/330-320/250)、AKYQKB(40/30-15/20、50/40-15/20、50/40-25/25、60/50-25/25、60/50-25/5、70/60-35/5、100/50-35/5、70/70-35/25、70/70-35/40、150/70-60/5、120/100-60/25、120/120-60/25、120/100-60/40、120/120-60/40、120/100-60/70)
结构及组成
一次性切口保护固定牵开器(套)由外环﹑置入环和通道组成，外环及置入环环内或有钢丝圈：A型的置入环﹑外环选用PE材料制成，通道选用TPU可塑性聚氨酯薄膜制成，B型的置入环﹑外环及通道选用硅胶材料制成。一次性使用切口保护套分为A型(外环及置入环内无钢丝圈)和B型(外环及置入环内有钢丝圈)，两种。产品应无菌。
适用范围
适用于内窥镜手术及小切口手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
注册证书有效期至2017年5月28日；变更日期2013年12月2日；变更内容：产品名称﹑商品名称的文字性改变；产品标准的名称或者代号的文字性改变；原注册证苏食药监械(准)字2013第2650579号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2010-0083号。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2017.05.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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