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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >麻醉机和呼吸机用管路套组
麻醉机和呼吸机用管路套组
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2660596号
注册证编号
泰州市美诺医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
泰州市高港区大泗镇大马东路88号
产品名称
麻醉机和呼吸机用管路套组
管理类别
2
型号规格
Y-Ⅰ-1、Y-Ⅰ-2、Y-Ⅱ-1、Y-Ⅱ-2、Y-Ⅲ、C-Ⅰ-1、C-Ⅰ-2、C-Ⅱ-1、C-Ⅱ-2、C-Ⅲ
结构及组成
麻醉机和呼吸机用呼吸管路主要由管路和各种接头组成，可选配呼吸气囊、面罩、过滤器和集水杯，一次性呼吸管路及其配件采用符合GB10010-2009医用软聚氯乙烯管材和GB/T1845.1-1999聚乙烯模塑和挤出材料制成，重复使用的呼吸回路采用符合YY0331-2008规定的医用硅橡胶等耐损材料制成，气囊采用乳胶制成，按使用频次、使用机型和使用对象不同分为十种型号，产品应无菌。
适用范围
主要与麻醉机、呼吸机和雾化器配套使用，建立人工呼吸通道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.06
有效期至
2017.06.05
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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