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一次性使用气管插管
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2660731号
注册证编号
江苏华东医疗器械实业有限公司
注册人住所
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生产地址
扬州市广陵区头桥镇通达路88号
产品名称
一次性使用气管插管
管理类别
2
型号规格
4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0
结构及组成
一次性使用气管插管、充气管采用GB15593的软聚氯乙烯材料制成,钢丝采用GB/T4240不锈钢丝制成,套囊采用YY0031中规定的硅橡胶材料制成,接头、充气阀采用符合YY0114中规定聚乙烯的材料制成。气管插管按结构不同又分为有套囊插管、无套囊插管、带钢丝有套囊插管、带钢丝无套囊插管四种,每种按公称内径不同分为若干规格,应无菌。
适用范围
供临床复苏或全麻时建立人工气管用,经鼻或口腔插入。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.25
有效期至
2017.06.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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