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尿动力测压管
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2660743号
注册证编号
张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司
注册人住所
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生产地址
张家港市经济开发区悦丰路7号
产品名称
尿动力测压管
管理类别
2
型号规格
双腔型:F5/F6/F7/F7.5/F8/F8.5/F9/F9.5/F10/F10.5/F12/F14/F16/F18双腔猪尾巴型:F5/F6/F7/F7.5/F8/F8.5/F9/F9.5/F10/F10.5/F12/F14
结构及组成
尿动力测压管分为双腔型和双腔猪尾巴型,双腔型由导管、分支接头、分支管、接头、保护帽、外套管组成,选配导引钢丝;双腔猪尾巴型由双腔弯头导管、分支接头、分支管、接头、保护帽、导引钢丝组成。尿动力管的多腔导管采用无毒聚氨酯材料或医用PVC制作,分支导管、外套管和接头采用聚氯乙烯制作,分支接头采用ABS制作,保护帽采用聚丙烯制作,导引钢丝采用06Cr18Ni11Ti或与之性能相当的不锈钢制作。产品应无菌。
适用范围
与尿动力仪配套,供临床尿动力检测用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.25
有效期至
2017.06.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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