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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用负压引流管路
一次性使用负压引流管路
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2660804号
注册证编号
江苏爱源医疗科技股份有限公司
注册人住所
泰州市药城大道一号中试一期厂房G11二层西半部
生产地址
泰州市药城大道一号中试一期厂房G11二层西半部
产品名称
一次性使用负压引流管路
管理类别
2
型号规格
AY-Y16-Q100(Q200、G150、G250)、AY-Y18-Q100(Q200、G150、G250)、AY-Y20-Q200(Q400、G250、G400)、AY-Y22-Q200(Q400、G250、G400)
结构及组成
一次性使用负压引流管路由引导针、引流管(带硫酸钡材料制成的X光显影标记线)、吸引连接管、止水夹、负压球/负压罐组成。引流管、负压球采用硅橡胶制成;吸引连接管、负压罐采用软聚氯乙烯塑料制成;止水夹采用聚丙烯制成;引导针采用不锈钢材料制成。根据引流管规格以及球/罐荣记不太分为十六种。产品应无菌。
适用范围
用于各种外科手术中引流。
产品储存条件及有效期
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备注
注册证书有效期至2017年7月15日;医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20120008号。变更情况:2015-01-09 注册人名称 由 江苏爱源医疗科技有限公司 变更为 江苏爱源医疗科技股份有限公司,2015-01-09 产品标准 由 YZB苏0906-2013 一次性使用负压引流管路 变更为 YZB苏0026-2015 一次性使用负压引流管路。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.01.08
有效期至
2017.07.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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