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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用导尿包
一次性使用导尿包
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2660935号
注册证编号
苏州市华豪医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
苏州市吴中区胥口镇建丰村
产品名称
一次性使用导尿包
管理类别
2
型号规格
\
结构及组成
一次性使用导尿包基本配件由一次性使用导尿管(F8-F28)、一次性使用医用橡胶检查手套(7、7.5、8)、洞巾组成，选配一次性使用引流袋(500ml、1000ml、2000ml)、塑料镊(120mm)、医用纱布片、碘伏湿棉球、石蜡湿棉球、试管、液体推注器(5ml、10ml)、塑料盘和包布。一次性使用导尿管采用乳胶材料制成，纱布片采用脱脂棉纱布制成，棉球采用脱脂棉制成，一次性使用引流袋采用聚氯乙烯塑料制成，液体推注器采用医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专业料制成，洞巾、包布采用卫生用薄型非织造布制成，塑料镊、塑料盘、试管采用聚丙烯制成，一次性使用医用橡胶检查手套采用乳胶制成，碘伏和石蜡油应符合中国药典要求。产品应无菌。
适用范围
供临床导尿用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.13
有效期至
2017.08.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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