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一次性使用灌肠包
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2660941号
注册证编号
苏州市华豪医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
苏州市吴中区胥口镇建丰村
产品名称
一次性使用灌肠包
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
一次性使用灌肠包由一次性使用肠道冲洗袋(袋体:1000ml、2000ml;肛门管:F22、F24、F26)、一次性使用PE手套(7、7.5、8)组成,选配医用湿棉球、软皂、包布、塑料盘。冲洗袋采用软聚氯乙烯塑料制成,一次性使用PE手套采用聚乙烯塑料制成,棉球采用脱脂棉制成,包布采用卫生用薄型非织造布制成,塑料盘采用聚丙烯制成,软皂、石蜡油符合药典要求。产品应无菌。
适用范围
供临床患者临床肠道冲洗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.13
有效期至
2017.08.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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