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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用导尿包
一次性使用导尿包
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2661077号
注册证编号
江苏华宏医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
头桥镇通达路318号
产品名称
一次性使用导尿包
管理类别
2
型号规格
A型、B型、C型
结构及组成
一次性使用导尿包按组成不同分A、B、C三种。A型基本配置由一次性使用导尿管(6Fr～30Fr)、洞巾、引流袋(1000ml、2000ml)、塑料镊子(尖头、圆头)、纱布叠片组成，选用配置由注水器、灭菌橡胶外科手套、医用橡胶外科手套、薄膜手套、棉球、碘伏棉球、石蜡棉球或硅油棉球、塑料试管、限流器和器械盘组成。B型基本配置由一次性使用导尿管(6Fr～30Fr)、洞巾、引流袋(1000ml、2000ml)、塑料镊子(尖头、圆头)、纱布叠片组成，选用配置由由注水器、医用橡胶检查手套、棉球、碘伏棉球、石蜡棉球或硅油棉球、塑料试管、限流器和器械盘组成。C型基本配置由一次性使用导尿管(6Fr～30Fr)、洞巾、引流袋(1000ml、2000ml)、塑料镊子(尖头、圆头)、纱布叠片组成，选用配置由注水器、医用橡胶检查手套、薄膜手套、棉球、碘伏棉球、石蜡棉球或硅油棉球、限流器和器械盘组成。产品应无菌。
适用范围
供临床患者作导尿、引流用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.06
有效期至
2017.09.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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