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一次性使用无菌喉罩

注册证编号

苏食药监械(准)字2013第2661139号

注册证编号

苏州伟康医疗器械有限公司

注册人住所

生产地址

苏州高新区旺米街89号

产品名称

一次性使用无菌喉罩

管理类别

型号规格

普通型：1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、4.0#、5.0#加强型：1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、4.0#、5.0#

结构及组成

一次性使用无菌喉罩由罩囊、通气管、气源接头、充气管、指示气囊和单向阀组成，按通气管壁内是否有金属加强衬不同分为普通型和加强型，每种类型按管径不同各分为七种规格。喉罩以医用有机硅为主要的原材料，罩囊、通气管、充气管、指示气囊以医用有机硅为材料，气源接头和单向阀以聚碳酸酯为原材料。产品应无菌。

适用范围

供临床全麻感复苏建立暂时人工通气道用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.09.26

有效期至

2017.09.25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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