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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用气管切开插管
一次性使用气管切开插管
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2661368号
注册证编号
南京宏安医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
南京经济技术开发区恒广路26号
产品名称
一次性使用气管切开插管
管理类别
2
型号规格
FR8(ID2.0)、FR10(ID2.5)、FR12(ID3.0)、FR14(ID3.5)、FR16(ID4.0)、FR18(ID4.5)、FR20(ID5.0)、FR22(ID5.5)、FR24(ID6.0)、FR26(ID6.5)、FR28(ID7.0)、FR30(ID7.5)、FR32(ID8.0)、FR34(ID8.5)、FR36(ID9.0)、FR38(ID9.5)、FR40(ID10.0)、FR42(ID10.5)、FR44(ID11.0)
结构及组成
一次性使用气管切开插管按内径不同分为19种规格,按组成结构不同分为无囊和带囊两种。无囊气管插管由外插管(普通型或加强型)、固定翼、病人端(斜面或平面)、外圆锥接头、插管芯、X显影线组成,选配内插管;带囊气管插管由外插管(普通型或加强型)、固定翼、病人端(斜面或平面)、外圆锥接头、插管芯、X显影线、充气腔、充气线、套囊、指示球囊/阀组合组成,选配内插管。气管切开插管外插管、充气管、套囊、指示球囊、插管芯、内插管、固定翼采用输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成;气管切开插管接头、单向阀采用医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成。产品应无菌。
适用范围
供临床建立有创人工气道、辅助呼吸用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.08
有效期至
2017.11.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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