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一次性切口保护套
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2661409号
注册证编号
无锡市舒康医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号
产品名称
一次性切口保护套
管理类别
2
型号规格
SHKA60/70-60/150、SHKA80/90-80/150、SHKA120/130-120/250、SHKA150/160-150/250、SHKA180/190-180/250、SHKA220/230-220/250、SHKA270/280-270/250、SHKA-320/330-320/250、SHKB40/30-15/20、SHKB50/40-15/20、SHKB50/40-25/25、SHKB60/50-25/25、SHKB60/50-25/5、SHKB70/60-35/5、SHKB100/50-35/5、SHKB70/70-35/25、SHKB70/70-35/40、 SHKB150/70-60/15、SHKB120/100-60/25、SHKB120/120-60/25、SHKB120/100-60/40、SHKB120/120-60/40、SHKB120/100-60/70
结构及组成
一次性切口保护套由外环(聚四氟乙烯)、置入环(聚四氟乙烯)和通道组成。外环及置入环环内或有钢丝圈。A型为外环及置入环内无钢丝圈,B型外环及置入环内有钢丝圈。按外环外径、置入环外径、和长度区分规格。产品各组成部分(包括:外环、置入环和通道)具有在纵向、径向受力后能产生弹性变形,受力释放后能实现弹性恢复的功能。产品应无菌。
适用范围
供内窥镜手术及小切口手术,尤其是妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术,保护切口免受损伤。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.02
有效期至
2017.12.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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