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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用灌肠冲洗包
一次性使用灌肠冲洗包
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2661482号
注册证编号
苏州新区圣达卫生器材有限公司
注册人住所
/
生产地址
苏州高新区前桥路58号6号楼
产品名称
一次性使用灌肠冲洗包
管理类别
2
型号规格
灌肠冲洗包：1000毫升、2000毫升、3000毫升、4000毫升、5000毫升；肛门管：F18、F20、F22、F24、F26、F28
结构及组成
一次性使用灌肠冲洗包由灌肠冲洗袋包括袋体、缓冲滴斗(大流量用)、导管、夹片开关或流量器、肛门管、(后接肛管型在导管上还应有接头和护套)，一次性使用橡胶检查手套或一次性使用PE手套，医用软皂和臀垫组成，按灌肠冲洗袋型式不同分为直接肛管型和后接肛管型两种型式，灌肠冲洗包按公称容量不同分为五种规格，肛门管按尺寸不同分为六种规格，产品应无菌。
适用范围
供临床灌肠冲洗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.16
有效期至
2017.12.15
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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