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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >术后镇痛中央监护管理系统
术后镇痛中央监护管理系统
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2700653号
注册证编号
南通爱普医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
江苏省如东县经济开发区永通大道东侧
产品名称
术后镇痛中央监护管理系统
管理类别
2
型号规格
CJX-A
结构及组成
术后镇痛中央监护管理系统由信息系统软件、信号采集接收器(含电源适配器)、信号采集发送器和信号连接线组成。基本参数:工作频段:CDMA800MHz;最大发射功率:0.25W;接收灵敏度:<-106dBm;输入功率:9VA(信号采集接收器),40VA(信号采集发送器);定时发送间隔5分钟±5%;信息系统软件具有信息录入、监控运行、信息查询功能;有效传输距离≥3km(无屏蔽下);数据传输准确性≥95%。
适用范围
用于对术后镇痛相关设备(全自动注药泵)的运行情况,包括已输入量,报警信息,病人自控按键次数和时间的信息进行监护,以及对相关设备的试样信息及数据进行传输、记录、保存、输出和管理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.19
有效期至
2017.06.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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