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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >球囊扩张导管
球囊扩张导管
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2770129号
注册证编号
常州市智业医疗仪器研究所有限公司
注册人住所
/
生产地址
常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号
产品名称
球囊扩张导管
管理类别
2
型号规格
φ8、φ10、φ12、φ14、φ16、φ18、φ20、φ22、φ25、φ28、φ30、φ35、φ40
结构及组成
球囊扩张导管由导丝孔、球囊、铅箍、导管、三通接头和针座组成，采用YY/T0114-2008标准规定的聚乙烯专用料制造，按导管管径的不同分为十三个规格，其球囊最大充盈压力分别为300Kpa、200Kpa、150Kpa、100Kpa、80Kpa，正常使用工作压力分别为200Kpa、150Kpa、100Kpa、80Kpa、50Kpa，配套用导丝最大直径分别为1.0mm、0.8mm两种规格。按是否灭菌分为灭菌和非灭菌两种。
适用范围
供消化道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.22
有效期至
2017.02.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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