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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >热凝手术系统
热凝手术系统
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2010692号
注册证编号
江苏凝克医疗器械科技有限公司
注册人住所
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生产地址
中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G21幢三层东侧
产品名称
热凝手术系统
管理类别
2
型号规格
NK-6600
结构及组成
热凝手术系统由主机、手柄、热凝刀片(不锈钢表面涂层为聚四氟乙烯)、脚踏开关组成，结构型式为台式。基本参数：配件锋利度：配件热凝手术刀的刃口应锋利，其切割力≤0.80N；配件热凝手术刀升温时间：从70℃升至260℃(240℃～280℃)≤10s；配件刀片硬度：刀头工作表面硬度≥750HV10。
适用范围
用于各类外科手术，包括手术过程中皮肤、皮下组织、肌肉、胃肠、瘢痕等软组织的切割和分离及对小血管的快速止血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.19
有效期至
2018.05.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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