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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >热凝刀片
热凝刀片
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2011162号
注册证编号
江苏凝克医疗器械科技有限公司
注册人住所
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生产地址
中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G21幢三层东侧
产品名称
热凝刀片
管理类别
2
型号规格
NK-202A、NK-202B、NK-202C、NK-202D、NK-202E、NK-202F
结构及组成
热凝刀片由刀刃、绝缘基层、发热线路、绝缘包封层和聚四氟乙烯涂层组成。热凝刀片与患者接触的材料主要为金属刀片和聚四氟乙烯涂层。基本参数：锋利度：热凝刀片的刃口应锋利，其切割力应不大于0.8N；升温时间：刀片从70℃升至260℃应≤10S；刀片硬度≥750HV10。
适用范围
配套江苏凝克医疗器械科技有限公司NK-6600热凝手术系统，用于软组织的切割及小血管止血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.22
有效期至
2019.08.21
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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