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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性直线切割吻合器及组件
一次性直线切割吻合器及组件
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2080054号
注册证编号
常州市三联星海医疗器械制造有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市钟楼经济开发区紫薇路10号
产品名称
一次性直线切割吻合器及组件
管理类别
2
型号规格
DLC A-60、DLC A-80、DLC A-100、DLC B-60、DLC B-80、DLC B-100组件：DCR(A、B)-60B(G)、DCR(A、B)-80B(G)、DCR(A、B)-100B(G)
结构及组成
一次性直线切割吻合器及组件由击发部分和切割组件组成，主要包括闷头(定位针)、抵钉座、锁定杆(手柄)、锁定杆壳(手柄壳)、切割组件(ABS)、外壳和切割组件架，根据手术中吻合长度分为60mm、80mm、100mm三种规格，根据手术部位不同分为A、B两种型式，切割组件根据手术中吻合长度分为60mm、80mm、100mm三种规格，根据缝合组织的厚薄，缝合钉分为两种尺寸：3.5mm、4.8mm(B：普通组织、G:厚组织)，产品应无菌。
适用范围
适用于消化道组织的离断、切除和缝合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.14
有效期至
2018.01.13
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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