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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性直线型吻合器及组件
一次性直线型吻合器及组件
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2080055号
注册证编号
常州市三联星海医疗器械制造有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市钟楼经济开发区紫薇路10号
产品名称
一次性直线型吻合器及组件
管理类别
2
型号规格
DLS A-30、DLS A-45、DLS A-60、DLS A-90、DLS B-30、DLS B-45、DLS B-60、DLS B-90；组件：DLR 30-B(G)、DLR 45-B(G)、DLR 60-B(G)、DLR 90-B(G)
结构及组成
一次性直线型吻合器及组件由击发部分和吻合组件组成，主要包括抵钉座、组件、组件夹板、抵钉座夹板、支架、保险块、固定手柄(1Cr18Ni9)、按钮、吻合钉(TA1)，根据手术中吻合长度分为30mm、45mm、60mm、90mm四种规格，按外型分为A、B两种型式，吻合组件根据手术中吻合长度分为30mm、45mm、60mm、90mm四种规格，根据手术中吻合组织的厚薄，吻合钉分为两种尺寸(B：普通组织、G:厚组织)，产品应无菌。
适用范围
主要适用于消化道胃、肠手术中封闭残端和切口。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.14
有效期至
2018.01.13
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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