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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性镜下切割吻合器及组件
一次性镜下切割吻合器及组件
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2080094号
注册证编号
常州市三联星海医疗器械制造有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市钟楼经济开发区紫薇路10号
产品名称
一次性镜下切割吻合器及组件
管理类别
2
型号规格
吻合器:DEC-A/B 60/160/260组件:DER A 30/45/60 V/L/H/M、DER B 30/45/60 G/T/P/B
结构及组成
一次性镜下切割吻合器及组件由吻合器和一次性切割组件组成,切割刀为12Cr18Ni9、缝合钉为TA1,组件为独立包装。根据外形不同分为A、B型两种规格,根据管腔长度不同吻合器分为短管型(60mm)、标准型(160mm)和加长型(260mm)三种规格。根据缝合长度不同切割组件可分为三种规格,根据吻合钉高度的不同A、B型切割组件又各分为四种尺寸。本产品应无菌。
适用范围
主要适用于腹部外科、妇科、儿科及胸外科内镜手术中组织的切除、横断和吻合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.21
有效期至
2018.01.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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