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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用直线型旋转吻合器
一次性使用直线型旋转吻合器
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2080279号
注册证编号
南京迈迪欣医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
南京市江宁区东山(高桥工业集中区)丰收路6号
产品名称
一次性使用直线型旋转吻合器
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
一次性使用直线型旋转吻合器由抵钉座、旋转锁紧钮、夹紧手柄、外壳和钉仓部件等组成，其中钉仓部件是由钉仓、推钉片和吻合钉组成，按闭合长度、排钉数、钉高不同分为四十种规格。抵钉座材质为M牌号的304不锈钢；旋转锁紧钮、夹紧手柄、外壳和钉仓的材质为ABS材料；钉仓部件中的吻合钉材质为材料牌号TA1、TA2的钛材料。主要性能：吻合器应具有良好的吻合性能，经吻合后吻合钉成“B”字形。吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏水和撕裂现象。产品应无菌。
适用范围
适用于消化道胃、肠手术中封闭残端和切口。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.28
有效期至
2018.02.27
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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