一次性使用直线形吻(缝)合器及组件
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2080374号
型号规格
吻合器:RYF(A/B/C)-30(H/L)、RYF(A/B/C)-45(H/L)、RYF(A/B/C)-60(H/L)、RYF(A/B/C)-75(H/L)、RYF(A/B/C)-90(H/L)组件:RYFZ(A/B/C)-30(H/L)、RYFZ(A/B/C)-45(H/L)、RYFZ(A/B/C)-60(H/L)、RYFZ(A/B/C)-75(H/L)、RYFZ(A/B/C)-90(H/L)
结构及组成
一次性使用直线形吻(缝)合器及组件根据切口的闭合长度(30mm\45mm\60mm\75mm\90mm)、结构(A\B\C)、吻合钉高度(H/L)不同分为若干规格。A型为固定式,主要由缝合钉、抵钉座、组件、隔板、抵钉座夹板、固定手柄、推钉手柄、复位钮组成,B型为双活动手柄固定式,主要由缝合钉、抵钉座、组件、组件夹板、抵钉座夹板、固定手柄、推钉手柄、限位手柄、复位钮组成,C型为可调式,主要由缝合钉、抵钉座、组件、定位针、抵钉座夹板、固定手柄、推钉手柄、保险、调节螺母组成。缝合钉采用TA1或TA2制成,抵钉座采用12Cr18Ni9、06Cr19Ni10或6061制成,抵钉座夹板采用12Cr18Ni9或06Cr19Ni10制成,组件采用ABS、PC、PEI、PA66制成。产品应无菌。
适用范围
适用于消化道胃、肠手术中封闭残端和切口。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)