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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用管形消化道吻合器
一次性使用管形消化道吻合器
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2080375号
注册证编号
江苏瑞安贝医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市新北区天山路20号
产品名称
一次性使用管形消化道吻合器
管理类别
2
型号规格
RYG(A/B/C)-21(L/H)、 RYG(A)-23(L/H)、RYG(B/C)-23(L/H)、RYG(A)-26(L/H)、RYG(B/C)-26(L/H)、RYG(A)-29(L/H)、RYG(B/C)-29(L/H)、RYG(A/B/C)-32、RYG(A/B/C)-34、RYG(A/B/C)-36
结构及组成
一次性使用管形消化道吻合器根据钉仓套外径(21mm\23mm\26mm\29mm\32mm\34mm\36mm)、环形刀外径、外观形状和结构(A\B\C)、吻合钉高度(L\H)等不同分若干规格。A型和B型由抵钉座总成、吻切组件总成、前收紧圈、弯套管、后收紧圈、固定手柄总成、调节螺母总成、活动手柄总成组成,C型由抵钉座总成、吻切组件总成、固定手柄总成、调节螺母总成、活动手柄总成组成。吻合钉采用TA1或TA2制成,抵钉座采用12Cr18Ni9、06Cr19Ni10或6061制成,环形刀采用12Cr18Ni9或06Cr19Ni10制成,活动手柄采用06Cr19Ni10制成,吻切组件采用ABS、PC、PEI、PA66制成,产品应无菌。
适用范围
适用于食道、胃、肠等消化道手术中的端-端、端-侧、侧-侧吻合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.17
有效期至
2018.03.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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