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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用直线形切割吻合器及切割组件
一次性使用直线形切割吻合器及切割组件
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2080378号
注册证编号
江苏瑞安贝医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
常州市新北区天山路20号
产品名称
一次性使用直线形切割吻合器及切割组件
管理类别
2
型号规格
吻合器：RYQ(B/C)-55(60、75、80、90、100)(L/M/H)组件：RYQZ(B/C)-55(60、75、80、90、100)(L/M/H)
结构及组成
一次性使用直线形切割吻合器及切割组件根据结构、外形(B、C)、切割组件长度(55mm、60mm、75mm、80mm、90mm、100mm)、缝合钉的高度(L\M\H)，切割组件有无带刀等不同分为若干规格。由抵钉座部件和钉仓部件两部分组成，钉仓部件包含切割组件等，切割组件由钉仓、推钉片和切割刀等组成。吻合钉采用TA1或TA2或Ti3A12.5V制成，抵钉座采用12Cr18Ni9、06Cr19Ni10或6061制成，切割刀采用60Cr13或30Cr13制成，切割组件(钉仓、推钉片)采用ABS、PC、PEI、PA66制成。切割吻合器切割组件型号应与吻合器相匹配。产品应无菌。
适用范围
适用于消化道组织的离断、切除和吻合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.17
有效期至
2018.03.16
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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