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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用腔内切割吻合器及钉仓
一次性使用腔内切割吻合器及钉仓
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2080421号
注册证编号
江苏通达医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
扬州市广陵区头桥镇长宁路4号
产品名称
一次性使用腔内切割吻合器及钉仓
管理类别
2
型号规格
吻合器:TQQWA/B30W/B/G、TQQWA/B35W/B/G、TQQWA/B40W/B/G、TQQWA/B45W/B/G、TQQWA/B50W/B/G、TQQWA/B55W/B/G、TQQWA/B60W/B/G、TQQWA/B65W/B/G、TQQWA/B70W/B/G、TQQWA/B75W/B/G、TQQWA/B80W/B/G、TQQWA/B90W/B/G、TQQWA/B100W/B/G钉仓:TQQWZ30W/B/G、TQQWZ35W/B/G、TQQWZ40W/B/G、TQQWZ45W/B/G、TQQWZ50W/B/G、TQQWZ55W/B/G、TQQWZ60W/B/G、TQQWZ65W/B/G、TQQWZ70W/B/G、TQQWZ75W/B/G、TQQWZ80W/B/G、TQQWZ90W/B/G、TQQWZ100W/B/G
结构及组成
一次性使用腔内切割吻合器由击发部分和钉仓组成,按形状分为A、B两种,A型由钉仓、抵钉座、切割刀、套管、调节阀、旋钮、退位按钮、保险、固定手柄、击发手柄、缝合钉组成,B型由钉仓、抵钉座、切割刀、套管、旋钮、指针、复位按钮、固定手柄、闭合手柄、击发手柄、缝合钉组成。在一次手术中可使用多个钉仓。缝合钉采用TA1材料制成,切割刀采用12Cr18Ni9制成,钉仓由ABS制成,经γ射线辐照灭菌后应无菌。
适用范围
适用于腔镜和开放手术的消化道组织离断、切除和吻合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.27
有效期至
2018.03.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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