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一次性圆形吻合器
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2080478号
注册证编号
常州威克医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市戚墅堰区华丰路21号
产品名称
一次性圆形吻合器
管理类别
2
型号规格
(SCS、PSCS 、SCSA、PSCSA、 ESCS、PESCS)17(SCS、PSCS 、SCSA、PSCSA、 ESCS、PESCS)19(SCS、PSCS 、SCSA、PSCSA、 ESCS、PESCS)23(SCS、PSCS 、SCSA、PSCSA、 ESCS、PESCS)25(SCS、PSCS 、SCSA、PSCSA、 ESCS、PESCS)27(SCS、PSCS 、SCSA、PSCSA、 ESCS、PESCS)29(SCS、PSCS 、SCSA、PSCSA、 ESCS、PESCS)31(SCS、PSCS 、SCSA、PSCSA、ESCS、PESCS)33
结构及组成
一次性圆形吻合器由抵钉座、钉仓、铝套管、保险、活动手柄、调节螺母、缝合钉、环形刀和垫刀圈等组成,根据外形、保险结构、缝钉内径的不同分为五十四种规格。吻合钉采用TA1材料制成,抵钉座、环形刀采用12Cr18Ni9或06Cr19Ni10材料制成,钉仓、垫刀圈采用ABS材料制成,保险块、活动手柄罩、调节螺母采用PC材料制成。产品应无菌。
适用范围
主要适用于食道、胃、肠等消化道手术中的端端、端侧和侧侧吻合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.09
有效期至
2018.04.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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