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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用直线吻(缝)合器及组件
一次性使用直线吻(缝)合器及组件
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2080500号
注册证编号
常州市微凯医疗科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
江苏武进经济开发区长扬路9号
产品名称
一次性使用直线吻(缝)合器及组件
管理类别
2
型号规格
吻合器：WZF-30A、WZF-30B、WZF-45A、WZF-45B、WZF-60A、WZF-60B、WZF-75A、WZF-75B、WZF-90A、WZF-90B组件：WZFDC-30A、WZFDC-30B、WZFDC-45A、WZFDC-45B、WZFDC-60A、WZFDC-60B、WZFDC-75A、WZFDC-75B、WZFDC-90A、WZFDC-90B
结构及组成
一次性使用直线吻(缝)合器及组件主要由抵钉座、抵钉座夹板、组件、定位杆推板、固定手柄和活动手柄等部件组成，抵钉座、抵钉座夹板由06Cr19Ni10制成，组件、固定手柄采用ABS制成，活动手柄采用尼龙6制成，缝合钉采用TA2制成。产品应无菌。
适用范围
供临床用于人体食道、胃及十二指肠缝合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.09
有效期至
2018.04.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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