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一次性使用线型切割吻(缝)合器及钉仓组件
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2080543号
注册证编号
常州市新能源吻合器总厂有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市钟楼经济开发区水杉路51号
产品名称
一次性使用线型切割吻(缝)合器及钉仓组件
管理类别
2
型号规格
吻(缝)合器:XQ-60-3.8、XQ-60-4.5、XQ-80-3.8、XQ-80-4.5、XQ-100-3.8、XQ-100-4.5、XF-60-3.8、XF-60-4.5、XF-80-3.8、XF-80-4.5钉仓组件:60-3.8、60-4.5、80-3.8、80-4.5、100-3.8、100-4.5
结构及组成
一次性使用线型切割吻(缝)合器及钉仓组件由器身和钉仓组件组成。器身主要由固定手柄(ABS)、击发钮(包括切割刀)、活动手柄(20Cr13)、锁定销、钉仓壳、抵钉座(06Cr19Ni10)、定位件等组成,钉仓组件由推钉片、钉仓座(ABS)、缝合钉(TA1、TA2)组成。按缝合器切割长度、缝合长度、缝合钉钉高等不同分为XQ型6种和XF型4种,适配钉仓组件有6种。产品应无菌。
适用范围
适用于胃、空肠侧侧吻合,肠-肠侧侧吻合,胃腔制作,肺部分切除等手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.24
有效期至
2018.04.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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