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一次性直线型吻合器和钉仓
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2080677号
注册证编号
无锡市神康医疗器械设备有限公司
注册人住所
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生产地址
宜兴市和桥镇鹅州南路328号3号楼
产品名称
一次性直线型吻合器和钉仓
管理类别
2
型号规格
SKFA-30(45、60、75、90)L/H、SKFB-30(45、60、75、90)L/H钉仓:SKZ-30L/H、SKZ-45L/H、SKZ-60L/H、SKZ-75L/H、SKZ-90L/H、
结构及组成
一次性直线型吻合器和钉仓中吻合器根据缝合长度不同分为五种,根据外型不同分为A、B两种型式;钉仓根据缝合长度不同分为五种,根据高度不同分为两种尺寸。一次性直线型吻合器和钉仓A型主要由抵钉座、钉仓、钉仓夹板、抵钉座夹板支架、活动手柄、固定手柄、按钮和缝合钉构成;B型主要由抵钉座、钉仓、钉仓夹板、抵钉座夹板、钉仓定位杆、定位杆手柄、固定手柄、按钮、击发手柄、闭合手柄、缝合钉构成。缝合钉采用TA1/TA2制成,抵钉座采用12Cr18Ni9制成,钉仓采用ABS制成,出厂时每把吻合器配1~2个钉仓。产品应无菌。
适用范围
适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.19
有效期至
2018.05.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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