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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用弧形切割吻合器
一次性使用弧形切割吻合器
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2080910号
注册证编号
常州伊沃特医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市新北区薛家镇正强路21号
产品名称
一次性使用弧形切割吻合器
管理类别
2
型号规格
YHX-30、45
结构及组成
一次性使用弧形切割吻合器由抵钉座、吻切组件、组件夹板、抵钉座夹板、推杆、推杆滑钮、推杆手柄、限位手柄、固定手柄、复位钮、切割刀和吻合钉组成，其中抵钉座、推杆、切割刀采用06Cr19Ni10制成，吻切组件、组件夹板、推杆滑钮、推杆手柄、限位手柄、固定手柄、复位钮采用ABS制成，吻合钉采用TA1、TA2制成。产品应无菌。每把吻合器产品出厂时，自带有一个切割组件，并且组件不可更换。
适用范围
适用于胃、肠等消化道组织的离断、切除和缝合，如直肠癌的低位保肛手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.07
有效期至
2019.07.06
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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