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一次性使用管形吻合器
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2080915号
注册证编号
常州伊沃特医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市新北区薛家镇正强路21号
产品名称
一次性使用管形吻合器
管理类别
2
型号规格
YWH-17(19、21、24、25、26、27、29、32、34)
结构及组成
一次性使用管形吻合器由抵钉座(06Cr19Ni10)、吻切组件、器体、手柄(ABS)、活动手柄、保险、调节螺母、环形刀(06Cr19Ni10)、吻合钉(TA1、TA2)、垫刀圈和接杆(聚丙烯)组成,按吻切组件外径不同分为十种,产品应无菌。经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6kPa压力。
适用范围
适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.07
有效期至
2019.07.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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