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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用直线型吻合器及组件
一次性使用直线型吻合器及组件
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2080918号
注册证编号
江苏康友医用器械有限公司
注册人住所
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生产地址
金坛市尧塘镇汤庄
产品名称
一次性使用直线型吻合器及组件
管理类别
2
型号规格
KYE-30(H，h)，KYE-45(H，h)，KYE-60(H，h)，KYE-75(H，h)， KYE-90 (H，h)
结构及组成
一次性使用直线型吻合器由抵钉座、组件、定位销、外壳、活动手柄、保险扭、视窗、调节螺杆、钉仓、缝合钉构成，组件由钉仓、推片和缝合钉组成。抵钉座与定位鞘由1Cr18Ni9制成，缝合钉由TA1或TA2制成，其余由ABS制成，根据缝合长度及缝合钉高度不同分为十种。基本参数：表面粗糙度：Ra≤0.8μm；保证封口剥离强度：0.1N/mm～0.5N/mm，每把一次性使用直线型吻合器及组件出厂时配置2个组件。产品应无菌。
适用范围
适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.07
有效期至
2019.07.06
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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