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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用切割吻(缝)合器
一次性使用切割吻(缝)合器
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2080923号
注册证编号
苏州法兰克曼医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
苏州市高新区昆仑山路68号
产品名称
一次性使用切割吻(缝)合器
管理类别
2
型号规格
HJN 50(100,150,200,250),HJNZ/HJNW 30CB(B,Z,S,H), HJNZ/HJNW 45CB(B,Z,S,H), HJNZ/HJNW 60CB(B,Z,S,H)。
结构及组成
一次性使用腔内直线切割吻(缝)合器及组件根据产品长度不同可将吻合器分为五种，组件分为直型与可弯型，每种根据缝合长度和厚度不同分为若干种。一次性使用腔内直线切割吻(缝)合器由外管、旋转钮、转头扳手、击发手柄、释放钮、手柄、释放拉手组成，组件由钉仓、抵钉座、金属外壳、接杆、缝钉组成；缝合钉采用TA2制成，抵钉座采用12Cr18Ni9制成，钉仓组件采用PC制成。一次性使用腔内直线切割吻(缝)合器与组件应配套使用，组件为选配件。产品应无菌。
适用范围
本产品适用于多种开放性或微创手术，进行组织的横切，切除和/或吻合，也可与吻合器或组织支撑物质配合使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.07
有效期至
2019.07.06
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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