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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性腔内切割吻合器及切割组件
一次性腔内切割吻合器及切割组件
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2081141号
注册证编号
常州市微凯医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
江苏武进经济开发区长扬路9号
产品名称
一次性腔内切割吻合器及切割组件
管理类别
2
型号规格
WNQSZ-30A、WNQSZ-30B、WNQSZ-45A、WNQSZ-45B、WNQSZ-60A、WNQSZ-60B、WNQMZ-30A、WNQMZ-30B、WNQMX-30A、WNQMX-30B、WNQMZ-45A、WNQMZ-45B、WNQMX-45A、WNQMX-45B、WNQMZ-60A、WNQMZ-60B、WNQMX-60A、WNQMX-60B、WNQLZ-30A、WNQLZ-30B、WNQLX-30A、WNQLX-30B、WNQLZ-45A、WNQLZ-45B、WNQLX-45A、WNQLX-45B、WNQLZ-60A、WNQLZ-60B、WNQLX-60A、WNQLX-60B、WZNZ-30A、WZNZ-30B、WZNX-30A、WZNX-30B、WZNZ-45A、WZNZ-45B、WZNX-45A、WZNX-45B、WZNZ-60A、WZNZ-60B、WZNX-60A、WZNX-60B
结构及组成
一次性腔内切割吻合器及切割组件主要由抵钉座、组件座、固定手柄、活动手柄、接套、拨盘、安全钮、复位钮、钉仓、切割刀、吻合钉等部件组成。抵钉座、组件座由06Cr19Ni10制成,固定手柄、活动手柄、接套、拨盘、安全钮、复位钮采用ABS制成,切割刀采用6Cr13制成,钉仓采用PC制成,缝合钉采用TA2制成。产品应无菌。
适用范围
主要适用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合,也可用于肝实质、肝血管和胆囊实质的横断和切除手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.15
有效期至
2019.08.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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