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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用管形痔吻合器
一次性使用管形痔吻合器
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2090363号
注册证编号
江苏瑞安贝医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市新北区天山路20号
产品名称
一次性使用管形痔吻合器
管理类别
2
型号规格
RYZ(A/B)-32、RYZ(A/B)-34、RYZ(A/B)-36
结构及组成
一次性使用管形痔吻合器由吻合器和附件组成,附件包括扩张器、导入器、缝扎器、带线钩。痔吻合器根据使用部位管腔内径的不同可分为32mm、34mm、36mm共3种规格。根据外观形状和结构的差异分为A、B两种。其中A型吻合器尾部调节螺母外形设计成圆锥形,表面带有多条防滑槽。B型吻合器尾部调节螺母外形设计成圆锥形,表面带有多条防滑槽,径向带有弧状翼片。其余部件均相同。吻合钉采用TA1或TA2制成,抵钉座采用12Cr18Ni9、06Cr19Ni10或6061制成,环形刀采用12Cr18Ni9或06Cr19Ni10制成,活动手柄采用20Cr13或06Cr19Ni10制成,吻切组件、导入器、缝扎器、带线钩、扩张器采用ABS、PC、PEI、尼龙制成,痔吻合器根据钉仓套外径(32mm\34mm\36mm)、环形刀外径(22mm\24mm\26mm\28mm)、外观形状和结构(A\B)不同分若干规格。产品应无菌。
适用范围
适用于切除痔、直肠粘膜内套叠手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.17
有效期至
2018.03.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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