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ACC型一次性弧形切割吻合器
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2090510号
注册证编号
苏州澳力欣精密技术有限公司
注册人住所
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生产地址
苏州市高新区前桥路253号
产品名称
ACC型一次性弧形切割吻合器
管理类别
2
型号规格
ACC-30D、ACC-30H、ACC-45D、ACC-45H
结构及组成
ACC型一次性弧形切割吻合器(45)主要由抵钉座、钉仓组件、定位杆、组件夹板、定位杆推拉手柄、击发手柄、闭合手柄、固定手柄、复位按钮、钉仓、保护盖、抵钉座及垫刀板、推钉片、切割刀和吻合钉组成,ACC型一次性弧形切割吻合器(30)主要由抵钉座、钉仓组件、定位杆、组件夹板、定位杆推拉手柄、击发手柄、闭合手柄、固定手柄、复位按钮、钉仓、保护盖、抵钉座及垫刀板、推钉片、切割刀、吻合钉、导向器、扩肛器和缝线穿引器组成,一次性弧形切割吻合器在出厂包装时每把弧形吻合器配1个组件。抵钉座、组件夹板、切割刀和定位杆采用06Cr19Ni10材料制成,击发手柄、固定手柄、钉仓、垫刀板、定位杆推拉手柄、闭合手柄、复位按钮、保护盖采用ABS材料制成,推钉片采用聚碳酸酯(增强)材料制成,吻合钉采用TA1、TA2材料制成。产品应无菌。
适用范围
ACC型一次性弧形切割吻合器(45)适用于低位直肠前手术,ACC型一次性弧形切割吻合器(30)适用于肛门括约肌组织一经粘膜部分的吻合切除。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.09
有效期至
2018.04.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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