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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性肛肠吻合器
一次性肛肠吻合器
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2091185号
注册证编号
江苏华夏医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
江苏省扬州市广陵区头桥镇
产品名称
一次性肛肠吻合器
管理类别
2
型号规格
Ⅰ型配置、Ⅱ型配置规格：YGL-32、YGL-34、YGL-36、YGX-32、YGX-34、YGX-36
结构及组成
一次性肛肠吻合器由抵钉座、组件外壳、器体、保险、活动手柄、调节螺母、吻合钉、切刀、垫刀圈组成，按包装类型分为Ⅰ型、Ⅱ型两种，Ⅰ型配置为肛肠吻合器、扩张管、导入管、拉线钩、荷包管；Ⅱ型配置为肛肠吻合器、扩张管、导入管(器)、拉线钩、缝扎器(一孔、二孔、三孔)。肛肠吻合器根据外形结构不同分为YGL、YGX两种，吻切组件的直径分为三种，附件由扩张管、导入管(器)、拉线钩、荷包管和缝扎器组成，其中缝扎器按侧孔孔数分一孔、二孔、三孔。切刀、抵钉座采用12Cr18Ni9制成，吻合钉采用TA1、TA2制成。产品应无菌。
适用范围
适用于齿状线上黏膜选择性切除。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.27
有效期至
2019.08.26
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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