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外固定支架
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2100066号
注册证编号
苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
张家港市锦丰镇合兴健康南路
产品名称
外固定支架
管理类别
2
型号规格
WGDD01(大、中、小)、WGDD02(A型、C型)、WGDD03、WGDD04、WGDD05、WGDD06、WGDD07、WGDD08、WGDD09、WGDD10、WGDD11、WGDD12; WGDZ01、WGDZ02、WGDZ03、WGDZ04、 WGDZ05、WGDZ06、 WGDZ07、 WGDZ08。
结构及组成
外固定支架按结构分为单侧型和组合型。单侧型分为WGDD01(大、中、小)、WGDD02(A型、C型)、WGDD03、WGDD04、WGDD05、WGDD06、WGDD07、WGDD08、WGDD09、WGDD10、WGDD11、WGDD12,主要由夹针块体、压缩调节体、主体、关节调节块、连接块组、方向调节块、限位调节块等组成;组合型分为WGDZ01、WGDZ02、WGDZ03、WGDZ04、 WGDZ05、WGDZ06、 WGDZ07、WGDZ08,由横杆夹、针管夹、杆杆夹、连接杆、支柱等选配件组成。选用12Cr18Ni9材料、2A12材料或碳纤维材料制造。基本尺寸见附件。
适用范围
通过与金属骨针的配合,用于骨折部位的体外固定复位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.14
有效期至
2018.01.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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