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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >HD-DKZ系列医用多功能电钻、锯
HD-DKZ系列医用多功能电钻、锯
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2100182号
注册证编号
金坛市汇达医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
金坛市金城镇工业园施家棚路1号
产品名称
HD-DKZ系列医用多功能电钻、锯
管理类别
2
型号规格
HD-DKZ-Ⅰ、HD-DKZ-Ⅱ、HD-DKZ-Ⅲ、HD-DKZ-Ⅳ
结构及组成
HD-DKZ系列医用多功能电钻、锯按功能不同分为四种型号。Ⅰ型为开颅钻铣，由主机、开颅转接器、铣刀转接器、充电器、电池组成；Ⅱ型为骨钻，由主机、骨钻转接器、充电器、电池组成；Ⅲ型为摆锯，由主机、摆锯转接器、充电器、电池组成；Ⅳ型为往复锯，由主机、往复锯转接器、充电器、电池组成。主机外壳为铝合金、不锈钢；钻、锯材料为4Cr13。性能参数：空载时转速和锯频：开颅转接器为0～800转/分，铣刀转接器为0～14000转/分，骨钻转接器为0～800转/分(正反可选)，摆锯转接器为0～15000转/分，往复锯转接器为0～11000转/分；摆幅≥4°，往复距离≥3mm；工作转矩：骨钻转接器≥0.75N·m，开颅转接器≥1.12N·m，铣刀转接器≥0.02N·m；输出功率≥20W。
适用范围
供医疗机构进行骨科手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.11
有效期至
2018.02.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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