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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >外固定支架
外固定支架
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2100074号
注册证编号
江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
张家港市锦丰工业园区东区
产品名称
外固定支架
管理类别
2
型号规格
单侧外固定支架：WGDZa、WGDZb、、WGDZc、WGDX、WGDT解剖外固定支架：WGJⅠ、WGJⅡ、WGJⅢ、WGJⅣ
结构及组成
外固定支架按用途分为单侧外固定支架、解剖外固定支架两种，每种按型式不同右分为若干型号。单侧外固定支架主要由夹针块、万向球、伸缩体、主体、压缩调节体、偏心棍等部件组成；解剖Ⅰ型由针棒夹、连接管、调节螺丝、连接棒组成；解剖Ⅱ型标配有连接管、针管夹，选配件有针管夹、管管夹、横夹钳、不锈钢连接管、铝合金连接管、碳素纤维连接管、钛合金连接管；解剖Ⅲ型由连接棒、针棒夹组成；解剖Ⅳ型标配有连接杆、针杆夹，选配件有针杆夹、杆杆夹、横杆夹、不锈钢连接杆、铝合金连接杆、碳素纤维连接杆、直柱、30°支柱、弯曲半环杆、钛合金连接杆。本产品为非灭菌产品。
适用范围
供临床骨科外固定手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.21
有效期至
2018.01.20
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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