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骨水泥填充器
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2100290号
注册证编号
常州百隆微创医疗器械科技有限公司
注册人住所
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生产地址
江苏省常州市武进高新产业开发区南区
产品名称
骨水泥填充器
管理类别
2
型号规格
T/Ⅰ型(平口)-Φ3.0、T/Ⅰ型(平口)-Φ3.5、T/Ⅰ型(平口)-Φ4.0、T/Ⅰ型(斜口)-Φ3.0、T/Ⅰ型(斜口)-Φ3.5、T/Ⅰ型(斜口)-Φ4.0、T/Ⅰ型(齿状)-Φ3.0、T/Ⅰ型(齿状)-Φ3.5、T/Ⅰ型(齿状)-Φ4.0、T/Ⅱ型-Φ3.0、T/Ⅱ型-Φ3.5、T/Ⅱ型-Φ4.0
结构及组成
骨水泥填充器由填充器套管和填充器推杆组成。按照手柄的结构不同分为Ⅰ型、Ⅱ型,其中Ⅰ型按照填充器套管头部的形状不同分为平口、斜口、齿状三种,每种又根据尺寸不同分为三种规格。推杆、套管采用06Cr19Ni10或12Cr18Ni9制成,柄采用ABS制成。产品应无菌。
适用范围
用于灌注骨水泥。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.28
有效期至
2018.02.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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