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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >镶嵌式外固定支架
镶嵌式外固定支架
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2100390号
注册证编号
创生医疗器械(中国)有限公司
注册人住所
/
生产地址
江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号
产品名称
镶嵌式外固定支架
管理类别
2
型号规格
Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型、Ⅺ型、Ⅻ型、ⅩⅢ型、ⅩⅣ型、ⅩⅤ型、ⅩⅥ型
结构及组成
镶嵌式外固定支架由05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4PH)和12Cr18Ni9不锈钢材料、00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料、TC4钛合金材料、2A12和6061铝合金材料及PEEK(碳纤维增强型)、PPS(聚苯硫醚)材料制成。按结构等不同分为16种型号，每种按尺寸等不同又分若干规格(具体型号规格见附件)。Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ型轴向压力800N；Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ、Ⅻ、ⅩⅢ、ⅩⅣ、ⅩⅤ、ⅩⅥ型轴向压力100N。
适用范围
与骨针配套，供临床骨科外固定用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.17
有效期至
2018.03.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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