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椎骨穿孔器套件
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2100291号
注册证编号
常州百隆微创医疗器械科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
江苏省常州市武进高新产业开发区南区
产品名称
椎骨穿孔器套件
管理类别
2
型号规格
引导针:C/YZ-I型-φ1.0、C/YZ-Ⅰ型-φ1.5、C/YZ-Ⅰ型-φ2.0;椎骨穿孔器:C/ZC-I型-φ2.5、C/ZC-I型-φ3.0、C/ZC-I型-φ3.5;C/ZC-Ⅱ型-φ2.5、C/ZC-Ⅱ型-φ3.0、C/ZC-Ⅱ型-φ3.5; C/ZC-Ⅲ型-φ2.7、C/ZC-Ⅲ型-φ3.2、C/ZC-Ⅲ型-φ3.7; C/ZC-Ⅳ型-φ3.7、C/ZC-Ⅳ型-φ4.2、C/ZC-Ⅳ型-φ4.8;手钻:C/SZ-I型-φ3.0、C/SZ-I型-φ3.5、C/SZ-I型-φ4.0;C/SZ-Ⅱ型-φ3.0、C/SZ-Ⅱ型-φ3.5、C/SZ-Ⅱ型-φ4.0;扩张器组件:C/KQ-I型-φ3.0、C/KQ-I型-φ3.5、C/KQ-I型-φ4.0; C/KG-I型-φ3.7、C/KG-I型-φ4.2、C/KG-I型-φ4.8; C/KQ-Ⅱ型-φ3.0、C/KQ-Ⅱ型-φ3.5、C/KQ-Ⅱ型-φ4.0;C/KG-Ⅱ型-φ3.7、C/KG-Ⅱ型-φ4.2、C/KG-Ⅱ型-φ4.8
结构及组成
椎骨穿孔器套件由引导针、椎骨穿孔器、手钻、扩张器组件(扩张器和扩张套管)组成。引导针采用00Cr18Ni14Mo3制成;椎骨穿孔器采用06Cr19Ni10或12Cr18Ni9、ABS、PC、30Cr13或32Cr13Mo制成;手钻采用ABS、30Cr13或32Cr13Mo制成;扩张器组件采用ABS、06Cr19Ni10或12Cr18Ni9、PC制成。按临床使用要求分为I型、II型、III型、IV型。产品应无菌。
适用范围
用于建立经皮通向椎体骨腔的工作通道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.28
有效期至
2018.02.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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