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腕关节外固定支架
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2100399号
注册证编号
创生医疗器械(中国)有限公司
注册人住所
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生产地址
江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号
产品名称
腕关节外固定支架
管理类别
2
型号规格
Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型
结构及组成
腕关节外固定支架采用不锈钢材料、铝合金材料、钛合金材料和PEEK(碳纤维增强型)制成,按结构等不同分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型。其中Ⅰ型由可旋夹针模块、滑轨杆体(77)、顶块、双球头模块、偏心轴和滑轨杆体(117)组成;Ⅱ型由微调旋转轴、微调夹针模块、微调杆体(77)、偏心轴、顶块、双球头模块、滑轨杆体(117)、可旋夹针模块和φ2×9固定销组成;Ⅲ型由可旋夹针模块、滑轨杆体(77)、顶块、双球头模块、偏心轴、滑轨杆体(117)和L型可旋夹针模块组成;Ⅳ型由微调旋转轴、微调夹针模块、微调杆体(77)、偏心轴、顶块、双球头模块、滑轨杆体(117)、可旋夹针模块、φ2×9固定销和L型可旋夹针模块组成。
适用范围
与骨针配套,供临床骨科外固定用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.17
有效期至
2018.03.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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