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多功能外固定支架
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2100590号
注册证编号
苏州市伊斯顿医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
苏州市吴中区长桥街道新北社区苏蠡彭泾工业区168号
产品名称
多功能外固定支架
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
外固定支架由主体、夹针块、针杆夹、杆杆夹，连接杆、环、连接部件等组成。可分为单边式、组合式和环式三种型式。外固定支架材料采用的不锈钢应符合GB1220中规定；采用的碳纤维应符合GB/T 18374中规定；采用的铝合金材料应符合GB/T3190和GB3880中规定；钛及钛合金材料应符合GB/T 13810的规定；PEEK材料应符合YY/T 0660的规定。本产品以非无菌状态提供。
适用范围
适用于矫形外科(骨科)手术时进行牵引、复位、矫形及固定等。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.04
有效期至
2018.05.03
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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