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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >外固定支架
外固定支架
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2100998号
注册证编号
贝尔泰克医疗器械江苏有限公司
注册人住所
/
生产地址
泰州市高港区大泗镇佴陈村江苏宇马铝业有限公司内
产品名称
外固定支架
管理类别
2
型号规格
WGD-I型多功能外固定支架、WGD-II型组合式外固定支架
结构及组成
外固定支架按结构形式可分为：WGD-I型多功能外固定支架和WGD-II组合式外固定支架两种型号。WGD-I型多功能外固定支架主要由多针固定夹、针—杆固定夹、杆—杆固定夹、关节固定夹、半环连接杆、直型连接杆、30°连接杆和连接杆八类零部件组成；WGD-II型组合式外固定支架主要由钢针固定夹、万向接头、连杆夹、延长器、螺杆关节器、半环连接杆、弧形连接杆、连接杆和内螺纹连接杆九类零部件组成，根据使用要求和组配不同，可有不同的结构形式。外固定支架采用不锈钢材料(05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10)、铝合金材料(2A12)、钛合金材料(TC4)制成。产品为非灭菌产品。
适用范围
与骨针配套，供临床骨科外固定用。。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.21
有效期至
2019.07.20
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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