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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >AND椎体成形定向引导系统
AND椎体成形定向引导系统
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2101088号
注册证编号
苏州爱得科技发展有限公司
注册人住所
/
生产地址
张家港市锦丰镇镇南路
产品名称
AND椎体成形定向引导系统
管理类别
2
型号规格
Ⅰ型、Ⅱ型。规格见附页。
结构及组成
AND椎体成形定向引导系统由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。定向引导系统由于手柄或头部型式不同分为Ⅰ型、Ⅱ型二种。定向引导系统规格根据配件组成数量有九个规格。产品采用医用聚氯乙稀塑料及06Cr19Ni10、20Cr13、30Cr13和00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。产品应无菌。
适用范围
供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.05
有效期至
2019.08.04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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