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医用电动锯、钻
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2101248号
注册证编号
苏州悦来医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
张家港市大新镇迎丰路19号
产品名称
医用电动锯、钻
管理类别
2
型号规格
YLJZ-I、YLJ-I、YLZ-I
结构及组成
医用电动锯、钻由主机、锯夹头、钻夹头、连接杆、电池、锯片、钻头和充电器组成，或由主机、电池外加与各组件单独组成，产品外壳是全封闭的。锯片、钻头由20Cr13制成。基本参数：锯片、钻头的硬度≥40HRC；电钻的转速连续可调，最大空载转速300r/min；电钻最大输出堵转扭矩≥4N.m(YLJZ-I、YLZ-I)；电锯输出频率连续可调，最大输出频率12000次/min；锯片的摆动角度为2.5±0.5°；空载噪声：电锯≤90dB(A)，电钻≤75dB(A)；主机装置钻夹头后的最大夹持直径≥0.5mm；电钻的钻夹头的最大夹持直径≥6mm。
适用范围
供骨科和外科矫形手术作钻孔和截骨用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.11
有效期至
2019.09.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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