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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >JW-23系列固有荧光早期肿瘤诊断仪
JW-23系列固有荧光早期肿瘤诊断仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2210097号
注册证编号
徐州市金纬医疗电子设备有限公司
注册人住所
/
生产地址
徐州市金山花园东门公建8号楼四层
产品名称
JW-23系列固有荧光早期肿瘤诊断仪
管理类别
2
型号规格
JW-2300、JW-2300A、JW-2302
结构及组成
JW-23系列固有荧光早期肿瘤诊断仪按组成和功能不同分为三种，2300诊断仪由主机、激发光探头组成；2300A、2302诊断仪由主机、激发光探头、彩色数码摄像机、显示器组成。基本参数：激发光波长范围：320nm～400nm，主峰波长365nm；激发光辐照强度：距激发光探头输出端3cm处测量，最大值不小于2mW/cm2，但不得超过15mW/cm2；探头光束直径：≥5mm；系统图像分辨率：≥400TVL；彩色数码摄像系统：可实现1～128无极放大，具有手动和自动聚焦功能、彩色数码电子阴道镜功能；光源温度监控系统：可实现荧光发生器表面温度监控，光源温度显示误差≤±2℃。
适用范围
供妇科宫颈癌变早期筛选和鉴别诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.21
有效期至
2018.01.20
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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